不管是哪种湿巾,基本上都需要使用抗菌剂用于湿巾防腐,另外有一部分湿巾,是具有抗/抑菌功能的,需要使用抗菌剂作为杀/抑菌功能支持。据统计,民用湿巾中婴儿湿巾和个人护理湿巾中,有10% 有抑/抗菌功能;清洁湿巾,30%有抑/抗菌功能;工业湿巾中,20%产品有抑/杀菌功能。
为什么几乎所有湿巾都需要使用抗菌剂作为防腐? 从湿巾产品的特点和细菌生长的条件可以看出:
湿巾的特点:
•纤维素基质:个人卫生护理湿巾常选用棉、粘胶纤维无纺布,可以提供细菌生长的营养;
•表面活性剂:可提供细菌生长的营养;
•功能性护肤成分:比如提取物、蛋白质等可提供细菌生长的营养
•水份:湿巾中水分通常高达70%以上
•pH值:个人卫生护理湿巾液体多中性或偏酸性
细菌生长的条件:
细菌生长主要条件包括:营养物质、适宜的温度、水分—在适宜的条件下,细菌能迅速繁殖,以几何倍数增长
湿巾中常见的微生物:
细菌包括:
•葡萄球菌:金黄色葡萄球菌
•气杆菌
•芽胞杆菌
•埃希氏菌:大肠杆菌
•假单胞菌:绿脓杆菌
比较常见的引起污染问题的细菌,通常存在于自来水或者工艺水中,也常见于管道内壁所形成的生物膜
真菌包括:
•铰链孢霉
•黑曲霉
•青霉菌
•枝孢菌
•毛霉菌
•念珠菌
•隐球菌
•接合酵母
按照国标《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979,湿巾:细菌菌落总数<=200、真菌<=100;卫生湿巾:细菌<=20、真菌不得检出。
降低产品受微生物污染的风险,通常我们会强调两个有效的途径:良好的工厂卫生以及有效的防腐体系,
良好的工厂卫生:包括原料控制、生产工艺设计、工厂卫生管理等方面。现在有一些湿巾生产工厂是按照GMP标准设计建造的,工厂卫生条件很好,可以不使用抗菌剂生产出合格的产品,但是考虑到上游原材料、突发性因素以及消费者在开封使用过程中的微生物污染,还是需要添加一定量的抗菌剂用于产品的防腐。另外工厂卫生达到一定程度以后进一步的提高,所需支付的费用是很高的。
有效的防腐体系:有效防腐体系的特点是:高效率、良好的配方相容性、稳定性好—但是要提醒大家的是,不要过分依赖于防腐体系,再好的防腐体系,如果工厂卫生做的不好,也会失效。
良好的工厂卫生以及有效的防腐体系,两者结合才是解决微生物问题最佳的方案!–在这方面国初科技–Hozen联合实验室除了为客户提供抗菌剂用于设计防腐体系以外,还提供工厂卫生审查服务,帮助客户查找一些工厂卫生管理的盲点,并提供解决方案。
按照抗菌剂在产品中所起的功能,通常我们将其分为:
•防腐剂
•杀/抑菌剂
防腐功能:用于抑制或杀灭湿巾中的微生物;
抗/抑菌功能:用于抑制或杀灭被清洁表面的微生物;
根据不同的功能需求,在选择抗菌剂时,对其性能要求有不同的侧重
防腐功能,要求抗菌剂比较广谱、低浓度起效、稳定性好,能提供长久抑制或杀灭效果;
杀/抑菌功能,由于考虑到于擦拭表面较短的接触时间-要求抗菌剂能快速起效;
抗菌剂按照不同的划分依据,可以分为:
•水溶性和非水溶性
•离子性和非离子性
湿巾产品,考虑到于无纺布基质的相互作用,抗菌剂可分为:滤出型和非滤出型,这个做湿巾产品专门需要注意的一个方面。
滤出型
•抗菌剂与无纺布基质无相互作用,易从无纺布基质游离出来;
•贴片测试时会有较明显的抑菌圈
•可以充分作用于湿巾擦拭的表面的微生物
非滤出型
•抗菌剂与无纺布基质有较强的键合作用,不易从无纺布基质游离出来;
•贴片测试时无明显抑菌圈
•作用于进入湿巾的微生物
对于滤出型和非滤出型抗菌剂的选择,应结合湿巾产品所需的功能特点考虑:
Ø从湿巾防腐角度:非滤出型抗菌剂的优势在于其安全性——抗菌剂仅用于保护湿巾本身,较少的抗菌剂转移、停留在擦拭的表面。可考虑用于敏感皮肤擦拭湿巾。
Ø从抗/抑菌湿巾角度:因抗菌剂需要充分作用于擦拭表面,需要有较好的滤出性。
关于抗菌剂滤出性会根据无纺布材质不同,湿巾液体配方不同而发生变化,因此配方师可以根据功能需求进行调整,或者是达到一个平衡。
湿巾常用防腐剂大致可以分为7
类,这里分别简单举例说明:
1.双胍类-如PHMB,聚六亚甲基双胍,也叫聚胺丙基双胍,市场上主导产品如Arch Chemical的VANTOCIL和COSMOCIL 系列
2.异噻唑啉酮类-如CMIT/MIT, 即“卡松”系列防腐剂
3.甲醛释放类-如布罗波尔、DMDM H、咪唑烷基脲,Lonza公司的 Glydant系列是市场上DMDM H的主导品牌
4.醇类-如苯氧乙醇、苯甲醇
5.有机酸:山梨酸、苯甲酸、脱氢乙酸
6.尼泊金酯类
7.IPBC:高效防真菌——IPBC在欧盟对其使用有限制,即“3岁婴儿以下产品禁用、唇部和口腔产品禁用”,因此大众通常认为IPBC不够安全,其实这是一种误解,IPBC相对来说,还是一个非常安全成分,几乎没有皮肤致敏性,生物降解性也不错。欧盟对IPBC的限制,是出于从营养学的角度,对北欧人群的一项保护措施,因为北欧人群食用的海产品中富含碘,IPBC一半原材料是碘,欧盟为避免该地区人群再额外摄入碘,因此设定的该法规。
湿巾常见抗/抑菌剂有
•醇类
•季铵盐类-Lonza 公司是季铵盐产品的全球领导者,Barquat、Bardac系列包含了各种不同结构的季铵盐;
•胍类- PHMB、CHG、CHA,由于胍类抗菌剂的特殊性质,既可以用作防腐,也可用作杀菌
•还有就是酚类和三氯生
湿巾中影响抗菌剂效果的因素包括:1.湿巾液体配方;2.无纺布类型;3.生产工艺等 因此相同的抗菌剂在不同产品中的表现可能存在很大差异。抗菌剂在产品中的有效性评价方法很重要。评价方法有很多,之间略有差异,以下我介绍几个比较普遍认可,实践证明也比较有效的方法。
关于湿巾的防腐挑战测试
测试方法主要基于CTFA Montvale SOP 40/4的内容
同时取6片相同的湿巾进行测试,每片湿巾上各取5个点进行接种,每个点接种0.2ml,接种浓度 细菌 106次cfu/ml,真菌 105 cfu/ml,置于可密封的袋子中,温度22+/-2℃条件下,观察技数微生物的生长。
防腐体系有效性评价标准
Ø 细菌:接种后7天(个人护理湿巾)或者14天(家居护理湿巾),Reduction≥99.9%,并且在28天无再增长;
Ø 真菌:接种后7天(个人护理湿巾)或者14天(家居护理湿巾),Reduction≥90%,并且在28天无再增长;
Note:如果细菌在接种后48小时(个人护理湿巾)或者7天(家居护理湿巾),Reduction≥99%,通常可以预判该防腐体系有较好防腐效果
关于抗/抑菌湿巾效力的评价方法,推荐纺织品测试的AATCC 147和AATCC 100两种方法
AATCC 147:
•定性评价方法-通过观察抑菌环来评价
•简单易操作,适用于大批量的筛选
AATCC 100
•定量评价方法-通过细菌于湿巾的规定时间的接触,对比计数空白对照样和含抗菌剂样的菌落数,计算杀灭率
•相对工作较大
•该方法与GB15979中抗抑菌测试方法原理一样
湿巾用抗菌剂相关法规,按照区域,分别主要参照以下几个法规指引:
•欧洲,Cosmetic Directive 76/768/EEC—个人护理类湿巾
•美国,主要参考CFTA的中关于CIR(cosmetic ingredient review)内容
•日本-Japanese Standard of Cosmetic Ingredients
•中国-化妆品安全技术规范
关于个人卫生护理湿巾用抗菌剂的选择趋势,从三个方面概况:
第一、从消费期望角度出发,消费者不希望产品中含有一些存在潜在危害或存在争议的成分,例如
ü无甲醛释放、甲醛释放体
ü无卤素
ü无尼泊金酯
ü无三氯生
抗菌剂性能角度:
ü广谱:对抗细菌、真菌
ü相容性、稳定性好
ü低浓度有效
ü易使用
ü无色、无气味
安全和法规角度
ü对人体低毒性
ü环境友好
ü全球法规批准
支持新抗菌剂活性物的开发和通过认证的长周期和高额费用,新抗菌剂活性物的开发几乎停止,这些趋势,使得我们可以选择的抗菌剂种类越来越有限。
各种抗菌剂活性成分的复配,是抗菌剂产品研究的主要方向;另外通过其他一些功效活性成分对现有抗菌成份进行增效,也是发展方向,如Arch Chemical的VANTOCIL的抗菌剂:
VANTOCIL –Arch Chemical公司的 20%PHMB(聚六亚甲基双胍)水溶液产品,有效应用于婴幼儿和个人护理湿巾防腐,同时也作为消毒剂应用在人体皮肤卫生湿巾、厨房和洗浴室等硬表面用湿纸巾起消毒/除臭作用。
VANTOCIL在湿巾产品的应用,主要优点有:
Ø温和、低皮肤刺激性
Ø快速作用,广谱
Ø在有机物存在条件下仍能保持活性
Ø皮肤擦拭后,无粘着感
Ø无色、无气味
Ø全球法规注册
是个人卫生护理湿巾用抗菌剂理想选择。但单独使用,也存在一些不足,例如低浓度下对霉菌的效率不高-VANTOCIL与其他抗菌活性成分复配可以解决这个问题。
HOZEN是一家专注于微生物控制技术的知名专业公司,其微生物控制产品涵盖防腐杀菌剂、防霉剂、消毒剂、抗抑菌及卫生清洁配方产品,涉及行业和应用包括个人及家居护理、工业及公共清洁、涂料、塑料与纺织品、金属加工及水处理。国初科技(厦门)有限公司是HOZEN的战略合作伙伴,与HOZEN联合建立实验室从专业角度为客户解决微生物污染问题,对湿巾防腐杀菌进行深入研究并取得不错成果。
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