南都讯 今年消费者权益日被央视“3·15晚会”曝光的广州易圣生物科技有限公司(下称“易圣生物科技”),由于无证或超范围生产化妆品,以及使用违法原料生产化妆品,近日被广州市白云区市场监督管理局处以行政处罚,罚款超过60万元。国家企业信用信息公示系统披露了该信息。
3月15日,央视财经频道“3·15晚会”曝光了医美行业乱象,六家涉事企业被点名,其中三家在广州。根据央视调查,医美行业存在美容针剂以化妆品名义进行销售,违规注射,价格不透明,利润空间可高达10倍。这些披着“妆字号”的面部注射产品,会引发消费者面部皮肤红肿、破溃、发炎,甚至变形,带来健康风险。
国家企业信用信息公示系统信息披露,易圣生物科技成立于2012年11月30日,注册资本为100万元,位于广州市白云区。依据央视“3·15”晚会上曝光视频信息,执法人员查出,易圣生物科技在2023年3月3日至3月9日,未按照许可范围组织化妆品生产,相关货值金额为24536元;生产不符合备案资料载明的技术要求的化妆品,相关货值金额为24536元。2023年2月10日至3月14日,未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品的行为的违法所得为2392.8元,货值金额为14060元。
央视财经3月报道称,在2022年7月武汉举办的美博会上,易圣生物科技也是参展商之一。其工作人员展示了几十种用于面部注射的美容针剂类产品。这些问题“美容针”皆标着“妆字号”。
“我们都是妆字号。你说操作这种医美产品的有证的有几个?没几个有证,说实话。”易圣生物科技有限公司工作人员称。在形形色色的美妆展会上,甚至有些问题“美容针”连“妆字号”备案也不齐全,属于三无产品,因为廉价受到美容机构青睐。
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易圣生物科技有限公司工作人员在介绍各类化妆品的注射方法(来源:央视财经)
官方对于医疗器械监管有着严格分类。2022年3月,国家药监局发布公告,要求整形美容用注射材料,按照最严格的第三类医疗器械进行管理,而标“妆字号”的日用化妆品仅能用于皮肤表面,不能用于注射。
目前,国内市场流行的医美针类项目包括水光针、童颜针、溶脂针、美白针等,严格意义来说,均属第三类医疗器械。普通化妆品标“妆字号”,采取的是备案机制,经药品监管部门备案后获得许可证标号,流程较简单,成本较低。
根据广州市白云区市场监督管理局的行政处罚决定,没收易圣生物科技违法所得、违法生产的化妆品和违法生产的包装材料。对该公司用于未按照许可范围组织化妆品生产的行为处以392576元罚款;未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的行为处以210900元罚款;以上罚没款共计605868.8元。
依据《中华人民共和国行政处罚法》,易圣生物科技被责令立即停止未按照许可范围组织化妆品生产、生产不符合备案资料载明的技术要求的化妆品、未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的行为。
广州是美妆产业重地,白云区是国内化妆品产商最集中的区域之一。官方数据显示,截至2022年7月,全区化妆品持证生产企业近1300家,化妆品商业企业4200余家。
除易圣生物科技外,被“3·15晚会”点名的另外两家公司暨肽因子生物科技有限公司、依圣姿生物医药有限公司注册地均在广州市白云区。3月16日,经区市场监管局初步核查,其中两家公司经营范围不具有生产资质。
国家企业信用信息公示系统显示,这两家企业的注册资本在50万至100万元。暨肽因子生物科技有限公司3月事发时,成立不过半年,因通过登记的住所或经营场所无法联系,被列入经营异常名录。依圣姿生物医药有限公司目前是注销状态。
国内医美市场尚未发展成熟,近年注射类医美产品走俏,市场“挂羊头卖狗肉”乱象频发。此前,南都记者对此进行了系列调查,发现产业链存在监管痛点。大量源头工厂生产的问题“美容针”,流向资质不清的机构,后由非专业人士操作注射,这一串链条上各个环节埋下的安全隐患未消。稍有不慎,“美容针”或成“毁容针”。市场对医美行业合规性监管的需求越来越迫切。(详见南都记者此前报道真假美容针调查①:厂家批发“妆字号”美容针,称配针头注射;真假美容针调查②:简单培训即上手注射,医美乱象如何治理?)
5月4日,市场监管总局、公安部、商务部等11部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》,明确了医疗美容服务属于医疗活动。
“有部分消费者没有区分生活美容和医疗美容的概念,导致认知盲区。他们认为只有开刀子的才叫医美,不动刀的都是生活美容。实际上,最常见的微针、水光针等,只要通过破皮手段侵入人体的,都属于医美范畴。”中国整形美容协会医疗美容机构分会副会长田亚华指出,很多非法商家利用消费者的认知盲区,制造行业乱象,除加强监管外,也要通过提高消费者意识来倒逼行业良性发展。
南都广州新闻部出品
采写:南都记者 黄姝伦 李竹